一、工作背景
沈阳市市场监督管理局重点聚焦特种设备、药品、医疗器械、食品四大重点民生安全领域实行行业综合许可改革。
二、主要做法
(一)在特种设备领域实现“八证合一”。对特种设备使用单位,发放《特种设备使用登记综合信息汇总表》,将同一特种设备使用单位多个使用登记证信息集成在一张综合信息证上并赋予专属二维码,实现“一表覆盖”“一键扫码、一码知信”。
(二)在药品器械领域实现“四证合一”。对药品零售企业,统一发放《行业综合许可证》,实现“一证准营、一码亮证”。对医疗器械经营企业,统一发放加载第二类医疗器械经营备案编号和二维码的《医疗器械经营许可证》。
(三)在食品领域实现“两个统一”。食品领域统一许可类型、统一审查标准。对各类食品相关许可综合研判,梳理准入材料清单,一个行业选择一个最佳方案。
三、工作成效
一是企业准营成本大幅降低。改革后,总体审批时限由697个工作日压缩至75个(压缩89.2%)。以药店为例,改革以来,全市新开药店2463家,累计压缩审批时间约12.6万天,仅房屋租金成本就为企业节省约1600万元。改革“活水”畅通企业准营堵点,助力企业“准营提速”。
二是企业满意度获得感大幅增强。改革以来,全市开办药店累计减少现场检查3.6万次、精简材料5.4万套。全市食品、药品评价性抽检合格率保持在98%以上,群众安全满意度达85.31%,两个指标逐年提升。沈鼓集团、成大方圆、百胜餐饮等多家企业表示认可和感谢。
三是监管效能大幅提升。改革后,有效提升了特种设备行业立体监管、药械行业联合监管、食品行业精准监管效能,形成了多元共治的管理格局。近三年,我市特种设备、药品器械、食品3大领域未发生较大质量安全事故,2022年沈阳市被国务院食安办正式命名为国家食品安全示范城市荣誉称号。
四、推广价值和意义
沈阳市市场监管领域“一业一证”改革起步较早,数据量大,覆盖了与群众生活息息相关的各行业,改革模式成熟,改革经验丰富。在全国市场监管工作会议上,国家市场监督管理总局主要领导给予充分肯定,提出“要注重总结提炼,固化已取得的成果,为全国提供可复制、可推广、可借鉴的‘沈阳经验’”。《光明日报》以《辽宁沈阳:实施“一业一证”深度优化营商环境》为题,对我市“一业一证”改革进行了报道。沈阳企业登记便利化改革受到国务院办公厅督查激励通报表彰。辽宁省药品监督管理局参照沈阳审批模式推出辽宁省药店一件事。2024年分别荣获辽宁省委、省政府第二届制度性创新鼓励奖以及辽宁省市场监督管理局首届制度性创新成果评价奖励一等奖。